vaccin : balance bénéfices-risques

VACCIN ARNm PFIZER/BIONTECH

ÉLÉMENTS CONNUS DE BALANCE BÉNÉFICE-RISQUE

BÉNÉFICES (= efficacité)

- Efficacité montrée uniquement sur la réduction des formes bénignes à modérées d’infection à SARS-CoV-2.

- Pas d’efficacité montrée pour la prévention des formes graves avec hospitalisation.

- Pas d’efficacité montrée pour la prévention des formes mortelles.

- Pas d’efficacité montrée chez les personnes de + de 75 ans.

- Efficacité non étudiée chez les personnes de - de 16 ans.

- Efficacité non étudiée chez les immunodéprimés.

- Aucune donnée sur la prévention de la transmission du virus chez les personnes vaccinées, permettant un éventuel retour à « une vie normale ».

- Aucune donnée sur la persistance de l’effet du vaccin au-delà de 3 mois.

- Aucune donnée sur l’efficacité du vaccin sur les potentiels variants du virus.

RISQUES (= effets indésirables)

- « Vaccin » à ARNm : une partie de l’ARN du virus est modifiée puis introduite dans l’organisme, lu par la machinerie cellulaire qui se met à produire des composants viraux. Nouvelle technologie : aucun précédent chez l’être humain.

- Période d’étude des effets indésirables : 3 premiers mois suivant la vaccination.

- Risque de choc anaphylactique (mécanisme allergique) important : fréquence comprise entre 1/10 000 et 1/1000.

- Aucune donnée sur les effets indésirables à moyen ou long terme, notamment en ce qui concerne la survenue de maladies auto-immunes, la cancérogénicité, la génotoxicité, l’intégration potentielle de matériel génétique vaccinal au génome.

- Aucune donnée de sécurité sur l’utilisation chez la femme enceinte et l’enfant, ni concernant l’allaitement maternel.

A NOTER

- Le vaccin a obtenu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle, et « des preuves supplémentaires concernant ce médicament sont donc attendues », qui établieraient un rapport bénéfice risque positif.

- Les industriels producteurs de ce vaccin ont été exemptés de leur responsabilité financière en cas d’effet indésirable, par l’union européenne.

- Les médecins prescripteurs ont été exemptés de leur responsabilité en cas d’effet indésirable, par le ministère de la santé et sur demande du conseil de l’ordre.

SOURCES

https://reinfocovid.fr/ 

https://www.vidal.fr/actualites/26337-vaccin-pfizer-biontech-contre-la-covid-19-enfin-des-donnees-a-analyser.html

https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/COVID-19-Vaccins/Vaccins-autorises/(offset)/3 

https://www.capital.fr/entreprises-marches/vaccins-contre-la-covid-lue-indemnisera-les-laboratoires-en-cas-deffets-secondaires-inattendus-1379072

https://www.conseil-national.medecin.fr/publications/communiques-presse/responsabilite-medecins-decision-vaccinale